文/谢晴
当下,中国医疗健康服务体系正迎来转型的关键节点,独具中国特色的创新型医疗健康服务体系逐步成型,带动医疗健康事业和产业焕发蓬勃生机,正朝着“健康中国2030”战略目标稳步迈进。
在健康中国战略推进的背景下,某高端医疗装备制造集团科研负责人邱胜顺,这些年一直专注于推动集团科技创新体系建设。他整合集团各个医疗平台的优势资源,对医学科技研究方向进行整体规划,在拓宽产业发展路径的同时,也在激发创新人才的活力,希望通过科技创新推动医疗健康产业实现高质量发展。
搭起制度框架,为科研创新拧上“安全阀”
邱胜顺为了把集团的科技研发工作往前推进,在医疗研究院的制度建设上没少下功夫。他牵头做了研发制度体系建设,推动完善医疗器械质量体系,还带着大家把集团知识产权体系也搭建了起来。
具体到研发制度方面,邱胜顺带头参与制定了10多项关键制度,比如科研项目怎么管、技术委员会的章程、知识产权管理办法、采购流程、专家库管理这些都涵盖在内。靠着这些制度的建立和落地,医疗研究院在科研管理、研发采购、项目评审和知识产权保护等方面都能规范化运作,给院里的科研活动打好了制度基础。
为了让医疗器械从研发、生产到售后使用各个环节都能达到严格的质量要求,邱胜顺开始招聘医疗研究院的质量管理人员。他基于ISO13485对医疗研发的要求,再结合大型医疗影像设备研发的特点,一步步搭建起了一套符合行业标准的研发质量管理体系。邱胜顺不仅带头编制了质量手册、程序文件和管理制度,还靠着这些文件加上研发过程里的表单、记录等质量控制文件,帮助公司拿下了ISO13485体系认证书,为公司未来的医疗器械项目注册铺好了路。
邱胜顺还牵头完成了《知识产权管理》和《知识产权奖励》两项制度的编制,对知识产权创造维护、日常管理、培训教育、合同规范及运用转化等环节作出细致规定。在医疗研究院项目研发期间,他按制度对知识产权发明人予以奖励,切实为知识产权分析、专利挖掘及申报等工作提供支持。作为主要负责人,他主导推进专利分析及布局事务,会同各研发小组制定各部门的专利布局方案,并将其转化为年度专利申请计划。在研发推进过程中,邱胜顺建立了从风险识别、风险规避到成果保护的闭环管理机制,助力技术成果完成专利申请并实现落地转化。
推动信息化建设
为研发项目系紧“数字安全带”
在负责集团3T磁共振项目研发管理时,邱胜顺从一开始就牵头规划研发所需的软硬件平台。医疗器械行业保密要求高,人员流动大,还容易引发诉讼,他得想办法应对这些风险。邱胜顺参考以前的工作经验,也研究了行业里其他企业的做法,考虑到3T磁共振团队需要多地办公,最后决定用易氏云平台的解决方案。这套方案让三个研发分中心的办公网络能远程互联,还把研发资料集中存放在后台服务器里,定期滚动备份,既保证了团队正常工作,又能有效防止核心研发资料流失。
为了确保信息安全,邱胜顺还组织部署了IPGUARD管控系统,研发团队的办公和研发设备都涵盖在内,包括安全布防、离职人员数据审计和外包业务信息安全策略都做了安排。他用DEVOPS平台管理项目需求,让研发迭代更快。同时,按照行业主流的研发管理平台标准,推动建立了磁共振产品核心代码编译平台,搭建起代码编译服务器和开发平台,支持在线编译。
邱胜顺认为,信息化建设得始终服务于业务。他坚持“业务体系为纲,信息建设为辅”的思想,通过技术变更推动业务发展,让集团科研项目管理更智能、决策有数据支撑、科研效率也得以提高,为医疗科技创新和产业升级提供了有力支持。
落实激励机制
为医疗创新夯实“人才基座”
为了让重点项目顺利推进,邱胜顺没少帮人力资源部的忙,大家一起搭建研发人才队伍,还推动3T磁共振项目科研激励制度的制定和落地。他全程参与研发人员的现场/视频面试,前后面试了110人次,招聘了一批在磁共振或医疗器械研发领域经验丰富的行业专家。从最初的6人团队起步,逐步组建起最多达90余人的研发队伍,并划分成7个专业研发小组。这支高素质的研发团队,为3T磁共振项目的顺利开展奠定了稳固基础。
项目3年研发周期中,邱胜顺设置了5个里程碑节点,盯着项目按计划走,每个节点配套奖励机制并且向核心研发人员倾斜。在每个节点快完成的时候,邱胜顺都会邀请集团科技管理部人员和外部专家,对技术成果进行评审。为了提升研发人员的综合素质,他还组织了不少培训,其中4人次参加磁共振基础知识培训,另有4次外部培训,包括2次知识产权培训、1次EMC(电磁兼容)标准培训和1次医疗研发体系培训。
另外,为了推动集团专家团队建设,邱胜顺还协助科技发展部搭建了专家库,主动推荐行业内的知名专家加入。现在专家库里已经有40位专家,他们分别来自高校、科研院所、医院和合作企业等不同领域。
通过把人员激励制度落实好、系统化培养人才队伍,再加上专家库建设,邱胜顺实实在在地提升了医疗集团的科研创新能力。这不仅推动了医疗技术进步、促进了医疗器械设备升级,还为企业的长远发展和行业的可持续发展提供了核心动力。
在全球医疗科技快速发展的当下,医疗创新体系已成为推动行业高质量发展的关键力量。完善医学创新体系能够有效提升医疗技术水平、推动产业转型升级、增强公共健康保障能力,最终实现医疗行业的可持续发展。邱胜顺表示,未来医学创新会成为引领医疗行业发展的核心动力,他会不断加强医学创新体系建设,助力构建更安全、高效、智能和可持续的全球医疗健康体系,为全球健康事业和人类福祉出一份力。
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